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環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

作者:admin  更新日期:2016/6/24 13:54:27  點(diǎn)擊:

環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求


1.職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類(lèi)人員的職責(zé)及相互關(guān)系。
工廠應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人,授權(quán)其負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系,并確保其實(shí)施和保持。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。
應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源,確保對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力。
建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必要的環(huán)境。


2.質(zhì)量文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的產(chǎn)品質(zhì)量管理文件,以確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作。
2.2 應(yīng)有完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件,審批手續(xù)完備。
2.3 產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(一般為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))組織生產(chǎn),并能有效指導(dǎo)和控制產(chǎn)品質(zhì)量;產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)備案(登記),且產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)性能要求應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。


3. 供應(yīng)商質(zhì)量控制
3.1 工廠應(yīng)制定《關(guān)鍵元器件和原材料供應(yīng)商清單》,并建立供應(yīng)商檔案。
3.2 工廠應(yīng)對(duì)外協(xié)件加工方提出文件化的質(zhì)量要求,并建立質(zhì)量驗(yàn)收檔案記錄。
3.3 工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵元器件和原材料供應(yīng)商、外協(xié)件加工方進(jìn)行定期評(píng)審,確保其提供的產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。相關(guān)記錄完整有效。


4. 生產(chǎn)過(guò)程控制
4.1 工廠應(yīng)對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別,如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí),則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。
4.2 關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相關(guān)技能培訓(xùn),具備相應(yīng)能力。
4.3 工廠應(yīng)建立并保持生產(chǎn)設(shè)備管理(操作維護(hù)保養(yǎng))制度。


5. 例行檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)
例行檢驗(yàn)包括關(guān)鍵元器件和原材料進(jìn)廠檢驗(yàn)/驗(yàn)證、工序檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。型式檢驗(yàn)是為驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的檢驗(yàn)。
5.1 關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證
工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的元器件和原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以確保其質(zhì)量滿足要求。
關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行,也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。
工廠應(yīng)保存完整有效的關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)等。
5.2 工序檢驗(yàn)
工廠應(yīng)建立并保持文件化的對(duì)關(guān)鍵工序生產(chǎn)結(jié)果的檢驗(yàn)規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),明確規(guī)定檢驗(yàn)的抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、適用方法、判定規(guī)則等,以確保其結(jié)果滿足工序質(zhì)量要求。
工廠應(yīng)保存完整有效的關(guān)鍵工序檢驗(yàn)的記錄。
5.3 出廠檢驗(yàn)
工廠應(yīng)建立并保持文件化的出廠檢驗(yàn)規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),明確規(guī)定檢驗(yàn)的抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、適用方法、判定規(guī)則等,工程類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)建立并保持安裝調(diào)試及驗(yàn)收作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以確保出廠質(zhì)量滿足要求。
出廠檢驗(yàn)一般按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
工廠應(yīng)保存完整有效的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)(或工程驗(yàn)收檢驗(yàn))記錄。
5.4 型式檢驗(yàn)
工廠應(yīng)制定并保持文件化的型式檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),明確規(guī)定檢驗(yàn)的抽樣方法、檢驗(yàn)項(xiàng)目、適用方法、判定規(guī)則等,以驗(yàn)證產(chǎn)品持續(xù)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
型式檢驗(yàn)一般按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
工廠應(yīng)保存完整有效的型式檢驗(yàn)(或工程驗(yàn)收檢驗(yàn))記錄。


6. 檢驗(yàn)(試驗(yàn))儀器設(shè)備
6.1 儀器設(shè)備
用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)配置齊全,設(shè)置臺(tái)賬,能滿足產(chǎn)品檢驗(yàn)需要。
檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程,檢驗(yàn)人員應(yīng)具備崗位能力,必要時(shí)要經(jīng)過(guò)培訓(xùn),并能按操作規(guī)程要求,正確使用儀器設(shè)備。
6.2 校準(zhǔn)和檢定
檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收規(guī)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。


7. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立并保持不合格品控制程序,內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄,應(yīng)保存完整有效的對(duì)不合格品的處置記錄。


8.內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審制度
工廠應(yīng)建立并保持內(nèi)部質(zhì)量評(píng)審制度,定期對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行評(píng)審,確保質(zhì)量體系的有效性,并保持內(nèi)部評(píng)審記錄。
對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴,應(yīng)保存記錄。
對(duì)內(nèi)部評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施,并進(jìn)行記錄。


9. 產(chǎn)品的一致性
9.1 工廠應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制,以確保所有產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
9.2 工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、原材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品性能要求因素的變更控制程序,確保不因部件、材料、結(jié)構(gòu)等的改變而影響產(chǎn)品整體性能。
9.3 當(dāng)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品(部件、結(jié)構(gòu)、性能等)發(fā)生變更時(shí),應(yīng)對(duì)產(chǎn)品發(fā)生變更導(dǎo)致的與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行評(píng)估,并報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案。


10. 標(biāo)志、銘牌、包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存
10.1 出廠產(chǎn)品銘牌標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)完整,并符合有關(guān)規(guī)定。
對(duì)獲得環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),工廠應(yīng)建立文件化的程序,確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用。獲證產(chǎn)品出廠應(yīng)有認(rèn)證標(biāo)識(shí)。
10.2 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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